條件:
一、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
二、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的
情形;
三、具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)
業(yè)藥師;
四、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫
中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
五、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的
全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質
量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;
六、具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品
質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性
藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。